【法規】執業(yè)藥師備考高頻考點(diǎn)分享(四)

2024-01-31
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  24年備考開(kāi)始了,百通為大家準備了高頻考點(diǎn),每天記憶一點(diǎn)點(diǎn),從現在就開(kāi)始打好基礎,一起來(lái)學(xué)習!


  藥事管理與法規


  第五章 醫療機構藥事管理


  要點(diǎn)1 公立醫院藥品集中采購

  (1)合理確定采購范圍和采購量

  醫院要按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購計劃,具體到通用名稱(chēng)、劑型和規格,每種藥品采購的劑型原則上不超過(guò)3種,每種劑型對應的規格原則上不超過(guò)2種。藥品采購預算一般不高于醫院業(yè)務(wù)支出的25%-30%。

  (2)實(shí)行藥品分類(lèi)采購

 ?、僬袠瞬少徦幤?/p>

  對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專(zhuān)利藥品,發(fā)揮省級集中批量采購優(yōu)勢,由省級藥品采購機構采取雙信封制公開(kāi)招標采購。

 ?、谡勁胁少徦幤?/p>

  對部分專(zhuān)利藥品、獨家生產(chǎn)藥品,建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機制。

 ?、壑苯訏炀W(wǎng)采購藥品

  包括婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急(搶)救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品和常用低價(jià)藥品以及暫不列入招標采購的藥品,實(shí)行集中掛網(wǎng),由醫院直接采購。

 ?、?chē)叶c(diǎn)生產(chǎn)的藥品

  對臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應短缺的藥品,由國家招標定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購。

  根據國家規定,目前已完成地高辛口服溶液、復方磺胺甲惡唑注射液、注射用對氨基水楊酸鈉3個(gè)品種的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標工作。

 ?、萑园船F行規定采購的藥品

  麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片。其中,麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品仍暫時(shí)實(shí)行最高出廠(chǎng)價(jià)格和最高零售價(jià)格管理。


  要點(diǎn)2 處方內容

  按照衛生部統一規定的處方標準,處方由前記、正文和后記三部分組成。

 ?、偾坝洠喊ㄡt療機構名稱(chēng)、患者姓名、性別、年齡、門(mén)診或住院病歷號,科別或病區和床位號、臨床診斷、開(kāi)具日期等,可添列特殊要求的項目。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號,代辦人姓名、身份證明編號。

 ?、谡模阂訰、Rp或Rx標示,分列藥品名稱(chēng)、劑型、規格、數量、用法用量。此部分是處方的核心內容,直接關(guān)系到病人用藥的安全有效。

 ?、酆笥洠横t師簽名或者加蓋專(zhuān)用簽章,藥品金額以及審核、調配,核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專(zhuān)用簽章。


  要點(diǎn)3 處方顏色

 ?、倨胀ㄌ幏降挠∷⒂眉垶榘咨?

 ?、诩痹\處方印刷用紙為淡黃色,右上角標注“急診”;

 ?、蹆嚎铺幏接∷⒂眉垶榈G色,右上角標注“兒科”;

 ?、苈樽硭幤泛偷谝活?lèi)精神藥品處方印刷用紙為淡紅色,右上角標注“麻、精一”;

 ?、莸诙?lèi)精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標注“精二?!?/p>


  要點(diǎn)4 處方書(shū)寫(xiě)

 ?、倩颊咭话闱闆r、臨床診斷填寫(xiě)清晰、完整,并與病歷記載相一致;

 ?、诿繌執幏较抻谝幻颊叩挠盟?,字跡清楚,不得涂改,如需修改,應當在修改處簽名并注明修改日期;

 ?、鬯幤访Q(chēng)應當使用規范的中文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě),沒(méi)有中文名稱(chēng)的可以使用規范的英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě);

 ?、茚t療機構或者醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號;

 ?、輹?shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)、劑量、規格、用法、用量要準確規范,藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě),但不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句。


  要點(diǎn)5 處方開(kāi)具

  (1)藥品名稱(chēng)

 ?、籴t師開(kāi)具處方應當使用經(jīng)藥品監督管理部門(mén)批準并公布的藥品通用名稱(chēng)、新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱(chēng)和復方制劑藥品名稱(chēng);

 ?、卺t師開(kāi)具院內制劑處方時(shí)應當使用經(jīng)省級衛生行政部門(mén)審核、藥品監督管理部門(mén)批準的名稱(chēng);

 ?、坩t師可以使用由衛生部公布的藥品習慣名稱(chēng)開(kāi)具處方。

  (2)處方限量

  處方一般不得超過(guò)7日用量;急診處方一般不得超過(guò)3日用量。

  為門(mén)(急)診一般患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑,每張處方為一次常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過(guò)7日常用量;其他劑型,每張處方不得超過(guò)3日常用量。第一類(lèi)精神藥品處方限量同麻醉藥品。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張處方不得超過(guò)15日常用量。

  第二類(lèi)精神藥品一般每張處方不得超過(guò)7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長(cháng),醫師應當注明理由。

  為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑,每張處方不得超過(guò)3日常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過(guò)15日常用量;其他劑型,每張處方不得超過(guò)7日常用量。

  為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應當逐日開(kāi)具,每張處方為1日常用量。

  對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫院內使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫療機構內使用。


  要點(diǎn)6 “四查十對”原則

  藥師調劑處方時(shí)必須做到“四查十對”:

 ?、俨樘幏?,對科別、姓名、年齡;

 ?、诓樗幤?,對藥名、劑型、規格、數量;

 ?、鄄榕湮榻?,對藥品性狀、用法用量;

 ?、懿橛盟幒侠硇?,對臨床診斷。


  要點(diǎn)7 處方外流規定

  除麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和兒科處方外,

  醫療機構不得限制門(mén)診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。

  【麻精毒兒,不出院】


  要點(diǎn)8 醫療機構配制制劑品種范圍

  1.醫療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應的品種。

  2.有下列情形之一的,不得作為醫療機構制劑申報:

  (1)市場(chǎng)上已有供應的品種;

  (2)含有未經(jīng)國家藥品監督管理總局批準的活性成份的品種;

  (3)除變態(tài)反應原外的生物制品;

  (4)中藥注射劑;

  (5)中藥、化學(xué)藥組成的復方制劑;

  (6)醫療用毒性藥品、放射性藥品;

  (7)其他不符合國家有關(guān)規定的制劑。

  3.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第43條規定,對臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應的麻醉藥品和精神藥品,持有醫療機構制劑許可證和印鑒卡的醫療機構需要配制制劑的,應當經(jīng)所在地省級藥品監督管理部門(mén)批準。


  要點(diǎn)9 細菌耐藥預警

  醫療機構應當開(kāi)展細菌耐藥監測工作,建立細菌耐藥預警機制,并采取下列相應措施:

 ?、僦饕繕思毦退幝食^(guò)30%的抗菌藥物,應當及時(shí)將預警信息通報醫務(wù)人員;

 ?、谥饕繕思毦退幝食^(guò)40%的抗菌藥物,應當慎重經(jīng)驗用藥;

 ?、壑饕繕思毦退幝食^(guò)50%的抗菌藥物,應當參照藥敏試驗結果選用;

 ?、苤饕繕思毦退幝食^(guò)75%的抗菌藥物,應當暫停針對此目標細菌的臨床應用,根據追蹤細菌耐藥監測結果,再決定是否恢復臨床應用。


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