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  • 【法規】執業藥師備考高頻考點分享(四)

    2024-01-31
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      24年備考開始了,百通為大家準備了高頻考點,每天記憶一點點,從現在就開始打好基礎,一起來學習!


      藥事管理與法規


      第五章 醫療機構藥事管理


      要點1 公立醫院藥品集中采購

      (1)合理確定采購范圍和采購量

      醫院要按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃,具體到通用名稱、劑型和規格,每種藥品采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應的規格原則上不超過2種。藥品采購預算一般不高于醫院業務支出的25%-30%。

      (2)實行藥品分類采購

     ?、僬袠瞬少徦幤?/p>

      對臨床用量大、采購金額高、多家企業生產的基本藥物和非專利藥品,發揮省級集中批量采購優勢,由省級藥品采購機構采取雙信封制公開招標采購。

     ?、谡勁胁少徦幤?/p>

      對部分專利藥品、獨家生產藥品,建立公開透明、多方參與的價格談判機制。

     ?、壑苯訏炀W采購藥品

      包括婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品以及暫不列入招標采購的藥品,實行集中掛網,由醫院直接采購。

     ?、車叶c生產的藥品

      對臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品,由國家招標定點生產、議價采購。

      根據國家規定,目前已完成地高辛口服溶液、復方磺胺甲惡唑注射液、注射用對氨基水楊酸鈉3個品種的定點生產企業招標工作。

     ?、萑园船F行規定采購的藥品

      麻醉藥品和第一類精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片。其中,麻醉藥品和第一類精神藥品仍暫時實行最高出廠價格和最高零售價格管理。


      要點2 處方內容

      按照衛生部統一規定的處方標準,處方由前記、正文和后記三部分組成。

     ?、偾坝洠喊ㄡt療機構名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號,科別或病區和床位號、臨床診斷、開具日期等,可添列特殊要求的項目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號,代辦人姓名、身份證明編號。

     ?、谡模阂訰、Rp或Rx標示,分列藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量。此部分是處方的核心內容,直接關系到病人用藥的安全有效。

     ?、酆笥洠横t師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調配,核對、發藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。


      要點3 處方顏色

     ?、倨胀ㄌ幏降挠∷⒂眉垶榘咨?

     ?、诩痹\處方印刷用紙為淡黃色,右上角標注“急診”;

     ?、蹆嚎铺幏接∷⒂眉垶榈G色,右上角標注“兒科”;

     ?、苈樽硭幤泛偷谝活惥袼幤诽幏接∷⒂眉垶榈t色,右上角標注“麻、精一”;

     ?、莸诙惥袼幤诽幏接∷⒂眉垶榘咨?,右上角標注“精二?!?/p>


      要點4 處方書寫

     ?、倩颊咭话闱闆r、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致;

     ?、诿繌執幏较抻谝幻颊叩挠盟?,字跡清楚,不得涂改,如需修改,應當在修改處簽名并注明修改日期;

     ?、鬯幤访Q應當使用規范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫;

     ?、茚t療機構或者醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;

     ?、輹鴮懰幤访Q、劑量、規格、用法、用量要準確規范,藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句。


      要點5 處方開具

      (1)藥品名稱

     ?、籴t師開具處方應當使用經藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱;

     ?、卺t師開具院內制劑處方時應當使用經省級衛生行政部門審核、藥品監督管理部門批準的名稱;

     ?、坩t師可以使用由衛生部公布的藥品習慣名稱開具處方。

      (2)處方限量

      處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量。

      為門(急)診一般患者開具的麻醉藥品注射劑,每張處方為一次常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過7日常用量;其他劑型,每張處方不得超過3日常用量。第一類精神藥品處方限量同麻醉藥品。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張處方不得超過15日常用量。

      第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長,醫師應當注明理由。

      為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張處方不得超過3日常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過15日常用量;其他劑型,每張處方不得超過7日常用量。

      為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張處方為1日常用量。

      對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫院內使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫療機構內使用。


      要點6 “四查十對”原則

      藥師調劑處方時必須做到“四查十對”:

     ?、俨樘幏?,對科別、姓名、年齡;

     ?、诓樗幤?,對藥名、劑型、規格、數量;

     ?、鄄榕湮榻?,對藥品性狀、用法用量;

     ?、懿橛盟幒侠硇?,對臨床診斷。


      要點7 處方外流規定

      除麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和兒科處方外,

      醫療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業購藥。

      【麻精毒兒,不出院】


      要點8 醫療機構配制制劑品種范圍

      1.醫療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種。

      2.有下列情形之一的,不得作為醫療機構制劑申報:

      (1)市場上已有供應的品種;

      (2)含有未經國家藥品監督管理總局批準的活性成份的品種;

      (3)除變態反應原外的生物制品;

      (4)中藥注射劑;

      (5)中藥、化學藥組成的復方制劑;

      (6)醫療用毒性藥品、放射性藥品;

      (7)其他不符合國家有關規定的制劑。

      3.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第43條規定,對臨床需要而市場無供應的麻醉藥品和精神藥品,持有醫療機構制劑許可證和印鑒卡的醫療機構需要配制制劑的,應當經所在地省級藥品監督管理部門批準。


      要點9 細菌耐藥預警

      醫療機構應當開展細菌耐藥監測工作,建立細菌耐藥預警機制,并采取下列相應措施:

     ?、僦饕繕思毦退幝食^30%的抗菌藥物,應當及時將預警信息通報醫務人員;

     ?、谥饕繕思毦退幝食^40%的抗菌藥物,應當慎重經驗用藥;

     ?、壑饕繕思毦退幝食^50%的抗菌藥物,應當參照藥敏試驗結果選用;

     ?、苤饕繕思毦退幝食^75%的抗菌藥物,應當暫停針對此目標細菌的臨床應用,根據追蹤細菌耐藥監測結果,再決定是否恢復臨床應用。


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