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  • 2024年藥師法規【核心考點】之——藥品安全風險的 3 個特點

    2024-04-11
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      2024年執業藥師考試備考已經進入黃金時期,你開始備考了嗎?近年來全國藥考通過率持續走低,想要一年通關四科,一定要及早備考!下面是藥事管理與法規核心考點之【健康中國的戰略主題】,來一起每日積累,穩步備考!


      考點 5 、藥品安全風險的 3 個特點

      1.復雜性

      一方面,藥品安全風險存在于藥品生命周期的各個環節,受多種因素影響,任何一個環節中 出現問題,都會破壞整個藥品安全鏈;另一方面,藥品安全風險主體多樣化,即風險的承擔 主體不只是患者,還包括藥品生產者、經營者、醫生等。

      2.不可預見性

      由于受限于當代的認識水平與人體免疫系統的個體差異, 以及有些藥品存在蓄積毒性的特 點,藥品的風險往往難以預計。

      3.不可避免性

      鑒于人類對藥品認識的局限性,藥品不良反應往往會伴隨著治療作用不可避免地發生,這也 是人們必須要承擔的藥物負面作用。藥品安全風險可分為自然風險和人為風險。

      (1)藥品安全的自然風險

      又稱“必然風險”“ 固有風險” ,是藥品的內在屬性,屬于藥品設計風險。藥品安全的自然風險 是客觀存在的,和藥品的療效一樣,是由藥品本身所決定的,來源于已知或者未知的藥品不 良反應。

      (2)藥品安全的人為風險

      屬于“偶然風險” 的范疇,是指人為有意或無意違反法律法規而造成的藥品安全風險,存在于 藥品的研制、生產、經營、使用各個環節。人為風險屬于藥品的制造風險和使用風險,主要 來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質量問題、政策制度設計及管理導致的風險,是我國藥 品安全風險的關鍵因素。

      【舉例說明】

      藥品安全風險的特點,不包括

      A .不可預見性

      B .不可避免性

      C .復雜性

      D .多樣性

      【答案】D


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